Компанія ТОВ «БІОСАЙНС УКРАЇНА» є одним з лідерів у наданні консалтингових послуг повного циклу реєстраційних процедур, маркетингу, логістики та фармаконагляду. Надійність та стабільність компанії доведена часом, а якість та результативність досягається злагодженою роботою команди справжніх професіоналів.
У зв’язку з розширенням штату, компанія Bioscience Ukraine оголошує набір на посаду Професіонал відділу фармаконагляду.
Обов’язки:
- Розробка PSUR, RMP, ACO, зведених даних з безпеки, інструкцій для медичного застосування лікарських засобів;
- Створення, адаптація, актуалізація Стандартних Операційних Процедур та Майстер-Файлу Системи Фармаконагляду для кількох Заявників;
- Актуалізація і підтримка системи якості фармаконагляду;
- Моніторинг інформації з безпеки на лікарські засоби та внесення інформації в Базу даних з безпеки лікарських засобів;
- Участь в розробці та внесенні змін до інструкцій для медичного застосування, планів управління ризиками, періодично оновлюваних звітів з безпеки, доповнень до клінічного огляду лікарського засобу;
- За необхідності — взаємодія з державними регуляторними органами;
- Досвід проходження зовнішніх аудитів по фармаконагляду (бажано);
- Розробка та імплементація додаткових заходів з фармаконагляду (HCP and patient educational materials).

Вимоги:
- Вища медична або фармацевтична освіта;
- Досвід роботи в галузі фармаконагляду не менше 1 року;
- Знання регуляторного законодавства України, що регламентує діяльність з фармаконагляду та Настанов і Директив Европейського Союзу та Евразійського економічного Союзу (GVP);
- Досвід роботи з інструкціями для медичного застосування лікарських засобів (бажано);
- Знання української та європейської законодавчої бази в сфері фармаконагляду та реєстрації (бажано);
- Вміння працювати зі стандартним пакетом Microsoft Office, Рівень англійської — не нижче Intermediate.
- Особисті якості: проактивність, аналітичний склад розуму, вічливість, відповідальність, уважність, прагнення до професійного розвитку, вміння працювати в команді та в режимі багатозадачності;

Умови роботи:
- Робота в стабільній компанії
- Офіційне працевлаштування та соціальні гарантії згідно КЗпПУ
- Гідний рівень оплати праці
- Медичне страхування
- Можливості для професійного зростання
- Демократичне та лояльне керівництво
- Комфортний офіс біля метро Поштова площа
- Чай, кава, солодощі

Просимо надсилати своє CV для розгляду за адресою [см. контактную информацию ниже]
Будемо раді бачити Вас в нашій команді!
В резюме додайте, будь-ласка, фото та вкажіть рівень бажаної заробітної плати.

Контактна інформація →