ОПИС ВАКАНСІЇ
MoviHealth — компанія, яка спеціалізується на пошуку, розробці, виробництві та просуванні лікарських засобів на території України з метою підвищення ефективності та зручності лікування пацієнтів.
Ми прагнемо до довгострокового розвитку компанії шляхом розширення бізнесу та формування високої довіри до нашої продукції.
Наші переваги:
- Стабільна, успішна компанія, яка займає впевнену позицію на українському фармринку.
- Можливість кар'єрного та особистого розвитку.
Приєднуйтесь до компанії MoviHealth, яка щодня працює над покращенням якості життя та здоров’я людей, взявши участь в конкурсі на вакансію Менеджер з реєстрації лікарських засобів
Ми пропонуємо цікаві та амбітні задачі:
- Реєстрація, перереєстрація, внесення змін до матеріалів реєстраційного досьє (підготовка і подання документів до Державного Експертного Центру МОЗ, вибір процедури, комунікації з підрозділами компанії, виробниками, регуляторними органами).
- Підготовка матеріалів реєстраційного досьє (заяв, реєстраційних форм, інструкцій для медичного застосування, тексту маркування, матеріалів РД, відповідей на зауваження до матеріалів РД, тощо).
- Взаємодія з виробниками лікарських засобів (з питань оновлення матеріалів реєстраційного досьє, надання необхідних для реєстрації/перереєстрації/внесення змін матеріалів реєстраційного досьє, оцінка виробничої документації на відповідність реєстраційним досьє та вимогам, з метою підготовки до інспектування виробничих дільниць).
- Оцінка матеріалів реєстраційного досьє на відповідність вимогам.
- Оновлення матеріалів реєстраційного досьє відповідно до вимог.
- Отримання Висновків/сертифікатів щодо відповідності вимогам належної виробничої практики на виробничі дільниці.
Ми очікуємо від кандидата:
- Освіта вища (фармацевтична, медична, хімічна, біотехнологічна).
- Знання англійської мови (не нижче Intermidiate).
- Досвід роботи на посаді менеджера з реєстрації не менше 2-х років.
- Знання законодавчих вимог до матеріалів реєстраційного досьє на лікарські засоби, до процедури реєстрації та обігу лікарських засобів в Україні.
- Відповідальність, самостійність.
Ми гарантуємо:
- Офіційне працевлаштування з першого дня з урахуванням усіх гарантій згідно трудового законодавства України;
- Конкурентну, офіційну заробітну плату;
- Підтримку медичного координатора від компанії;
- Всі необхідні інструменти для ефективної роботи;
- Графік роботи пн-чт з 9:00 — 18:00, пт з 09:00 — 17:00.
Офіс компанії знаходиться в передмісті Києва (с. Хотів). Корпоративна доставка співробітників від станції метро.
Надсилайте резюме та долучайтесь до команди MoviHealth!
Направляючи резюме або відгук без резюме — Ви відповідно до Закону України «Про захист персональних даних» від 01.06.2010 № 2297-VI надаєте компанії добровільну та інформовану згоду на обробку своїх персональних даних з метою розгляду питання про укладення трудового договору, підтвердження відповідності кваліфікації наявним вакансіям, або для формування кадрового резерву.
Контактна інформація →