Вимоги:
- Вища освіта (хімічна, хіміко-технологічна, біологічна, фармацевтична, біотехнологічна);
- Досвід роботи у сфері контролю якості на фармацевтичному підприємстві є перевагою;
- Досвід роботи на аналітичному обладнанні (ВЕРХ, ГХ, спектрофотометри, автоматичні титратори, тощо);
- Знання GMP/GLP, орієнтування в пошуку необхідної інформації щодо контролю якості (ДФУ/EP/USP);
- Розуміння основних положень ISO 17025, поняття цілісності даних;
- Здатність аналізувати інформацію та надавати аргументовані пропозиції щодо подальших дій;
- Розуміння основних складових системи управління фармацевтичною якістю;
- Впевнений користувач ПК (MS Office).

Умови роботи:
- Офіційну, своєчасну та конкурентну оплату праці та офіційне працевлаштування відповідно КЗпП України;
- Робота в стабільній компанії, яка має важливе значення для здоров’я нації;
- Можливість проходити навчання та підвищувати свої професійні навички;
- Комфортні умови та забезпечення всім необхідним обладнанням та технікою для виконання посадових обов’язків.
- Дружній колектив та приємна атмосфера роботи.
- Соціальні гарантії (оплачувані лікарняні, відпустка 28 к. д., матеріальна допомога на лікування та на оздоровлення);
- Графік роботи Пн-ПТ з 08:00 до 17:00; Сб., Нд.- вихідний.

Обов’язки:
- Забезпечення розробки, впровадження та результативного функціонування системи якості відповідно до вимог міжнародного стандарту ISO 9001: 2015, законодавства України, у т. ч. принципів і правил належної виробничої практики GMP, належної практики дистрибуції GDP, належної практики зберігання GSP та управління ризиками щодо якості;
- Контроль загального дотримання принципів та процедур системи якості;
- Формування щорічних оглядів з якості;
- Організація та проведення систематичного внутрішнього аудиту системи якості;
- Участь у інспекціях, ініційованих регуляторними органами;
- Управління невідповідностями, змінами, САРА;
- Подання необхідних документів органам охорони здоров’я, зокрема, документів, що відносяться до вхідних запитів, отримання дозволів, повідомлення про препарати, відкликання препаратів та інших невідповідностей показників якості;
- Участь в аудиті/перевірці департаментів і організацій.
- Організація розробки заходів щодо підвищення якості продукції.
- Забезпечення перевірки сировини, матеріалів, підготовку висновків про відповідність їх якості вимогам стандартів і технічних умов.
- Організація та здійснення операційний контроль на всіх стадіях виробничого процесу, а також контроль правильностіь зберігання на складах Компанії сировини, матеріалів, готової продукції.
- Участь у роботі з визначення вимірюваних параметрів якості об'єктів контролю та оптимальних норм точності вимірювань.
- За потреби організація проведення не передбачених технологічним процесом вибіркових перевірок якості готової продукції, сировини, матеріалів, напівфабрикатів.
- Забезпечення контролю випробування готових виробів і оформлення документів, що засвідчують якість продукції, оформлення рекламацій при порушенні постачальниками вимог до якості поставок, а також своєчасну підготовку, перегляд і актуалізацію методик з поточного контролю процесу виготовлення продукції.
- Участь в аналізуванні рекламацій, вивченні причин виникнення дефектів і порушень технології виробництва, що призвели до випуску браку. Розробка пропозиції з усунення виявлених причин невідповідностей. Контролює здійснення необхідних заходів для підвищення дієвості всіх ланок виробництва продукції. Відповідальність за ініціацію припинення прийому і відвантаження неякісної продукції.
- Організація роботи з оформлення результатів контрольних операцій, веденню обліку показників якості продукції, браку і його причин, складанню періодичної звітності про якість продукції, що випускається Товариством.
- Контроль відповідності якості продукції, що випускається, вимогам внутрішніх стандартів підприємства та вимогам чинних нормативних актів.

Контактна інформація →