ТОВ «ФАРМАСЕЛ» — український виробник інфузійних та ін'єкційних розчинів із 30-річним досвідом. Продукція нашої торгової марки Nikopharm асоціюється з європейською якістю завдяки професійності наших розробників, безкомпромісній службі якості, високотехнологічному асептичному виробництву та дотриманню найвищих міжнародних стандартів. Ми відновили виробництво в Україні і активно інвестуємо в нові потужності, вірячи у мирне майбутнє країни та незламний дух українців. Якщо ви професійний, відповідальний фахівець і дружня, цілеспрямована особистість, яка цінує роботу в команді, приєднуйтеся до нашої справи!
Nikopharm — наш спільний результат, яким можна пишатися!
Кого ми шукаємо?
Ми запрошуємо досвідченого та відповідального фахівця на позицію Інженера з якості для роботи у відділі контролю якості (ВКЯ). Якщо ви прагнете забезпечити високу якість продукції, володієте знаннями у сфері фармацевтичного виробництва, стандартів GMP, GSP, GLP, і маєте досвід у проведенні аудитів та ризик-аналізів — ми чекаємо на вас у нашій команді!
Основні обов’язки:
- Розробка та впровадження нормативної документації у сфері контролю якості
- Розробка та перегляд документації, яка регламентує порядок функціонування ВКЯ та стосується методик відбору проб сировини, матеріалів, випробувань тощо
- Аналіз ризиків процесів та об'єктів ВКЯ
- Актуалізація реєстрів постачальників послуг з контролю якості
- Розробка планів та програм контролю стабільності лікарських засобів
- Систематизація результатів контролю подальшої стабільності ЛЗ, оцінка трендів та підготовка даних для формування щорічних оглядів якості
- Проведення контролю моніторингу роботи обладнання для зберігання зразків для контролю подальшої стабільності та архівних зразків ЛЗ
- Розробка технічних завдань та аналіз ризиків на нове обладнання
- Проведення реєстрації надходження до ВКЯ зразків для контролю, розподіл цих зразків між лабораторіями, ведення обліку зразків для контролю подальшої стабільності; відбір зразків для архівного зберігання, ведення обліку архівних зразків
- Проведення систематизації документів по контролю якості, їх розподіл, зберігання та архівування
- Ведення внутрішньої документації ВКЯ, оновлення та архівування документів відповідно до вимог
- Перевірка та узгодження макетів друкованих матеріалів
- Підтримка актуальності документації та забезпечення доступу до неї працівникам

Кваліфікаційні вимоги:
- Вища освіта (не нижче магістерського рівня) за напрямками: фармація, хімія, якість, стандартизація, сертифікація
- Досвід роботи на аналогічній посаді — від 3 років, бажано у фармацевтичному виробництві
- Володіння англійською на рівні середній або вище
- Глибокі знання нормативних вимог та стандартів якості (GхP, ISO 17025 тощо)
- Впевнений користувач ПК (Microsoft Word, Excel)

Особисті якості:
- Відповідальність, пунктуальність, професійний підхід до завдань
- Комунікабельність та вміння працювати в команді

Що ми пропонуємо?
- Конкурентну заробітну плату та соціальні гарантії
- Можливості для навчання та професійного розвитку (участь у семінарах, тренінгах)
- Команду однодумців та підтримку у досягненні професійних цілей
- Фонд медичного страхування
- Розвозку від ст.м. Лісова та Бровари
- Роботу в стабільній компанії, що дотримується міжнародних стандартів

Якщо ви прагнете забезпечити якість, яка відповідає найвищим стандартам, надсилайте своє резюме! Ми будемо раді бачити вас у нашій команді!

Контактна інформація →